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三叶草生物制药SCB-313 (蛋白质三聚体抗肿瘤靶向药物) 获得NMPA临床批件

编辑时间 : 2019-05-07 06:00
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成都--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 三叶草生物制药,一家致力于创新及变革性生物制药研发的生物制药公司,今天宣布已获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床批件,在中国进行SCB-313的临床试验,该药物是一种创新重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)- 三聚体融合蛋白,用于治疗腔内肿瘤的癌症患者,计划在2019年启动中国恶性腹水I期临床试验。


三叶草生物制药创始人、董事长及总裁梁朋博士表示:“我们非常高兴获得NMPA 授予的SCB-313临床批件,它进一步证实了三叶草生物独有的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag©)创新技术平台和自身大分子生物制药研发及生产能力。SCB-313在中国即将作为I类新药开展临床试验让我们非常激动,恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的临床需求,目前没有任何靶向或生物抗肿瘤药物可以使用,我们希望SCB-313将为中国及全球癌症患者提供安全和有效的治疗选择。”

“基于目前的临床前实验结果,我们有理由相信SCB-313将会有望成为同类中针对TRAIL靶点最好的生物药品。长期以来,TRAIL一直被认为是肿瘤治疗的诱人靶点,因为它可以在许多不同的肿瘤类型中以肿瘤特异性方式诱导肿瘤细胞凋亡。SCB-313利用我们独有的蛋白质三聚体化专利技术,能够特异性地靶向激活肿瘤细胞凋亡这种依赖三聚体功能结构的通路。”

关于三叶草生物制药

三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化,重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台,研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药; 同时,三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力, 选择性地开发高端生物类似药。 欲了解更多信息,请访问三叶草官方网站:www.cloverbiopharma.com

关于Trimer-Tag© (蛋白质三聚体化)技术平台

Trimer-Tag©是一个创新生物制药技术研发平台,能够构建共价三聚体化的融合蛋白。许多重要疾病的治疗靶点和途径依赖于其三聚体化,例如肿瘤坏死因子超家族(参与外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在使用Trimer-Tag©技术来构建三聚体化的融合蛋白,能够有效地靶向先前无成药性的途径。

关于恶性腹水

恶性腹水是指癌症患者腹腔内液体的异常积累,表明癌细胞在腹腔的转移,同时意味着预后差。胃肠道和卵巢原发恶性肿瘤患者常发生恶性腹水。重复腹腔穿刺术(腹腔穿刺和腹水引流)和利尿剂仍然是几十年来最常用的治疗方式,但不治疗引起腹水产生的肿瘤细胞,并且腹水通常快速地重新产生和积聚。目前尚未获得有靶向或生物抗肿瘤治疗批准和可使用的药物,所以恶性腹水的治疗仍然是全球尚未满足的高需求。


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